分子凍干微球過程中常見情況:
1. 原料配方篩選,選用符合反應(yīng)要求的緩沖體系,確定酶制劑、反應(yīng)底物、引物探針等的用量。
2. 單輔料篩選,整個(gè)冷凍干燥過程對主反應(yīng)不發(fā)生干擾、無特異性反應(yīng),對體系起到冷凍干燥的保護(hù)作用。改善晶體結(jié)構(gòu):提高復(fù)溶效率,降低凍干成本。
3. 組合輔料篩選,輔料功能:復(fù)溶性能、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、抗氧化性等,
選用不同輔料組合,用不同的凍干工藝曲線進(jìn)行測試,對比外觀形態(tài)和性質(zhì),選出組合進(jìn)行重復(fù)性測試,最后選定符合要求的幾種組合方案。
4. 配方性能對比
挑選出組合輔料配方,進(jìn)行凍干后的性能測試,包括反應(yīng)中活性成分對比、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、復(fù)溶性、含水量(產(chǎn)品效期);質(zhì)量穩(wěn)定、凍干效率高。
分子微球成型儀的特點(diǎn):
1.容量:在1-100μL之間可調(diào)可控
2.模式:3種模式,9種控制方式選擇
3.控制:手動(dòng)/自動(dòng)/清洗/密碼保護(hù)多種方法選擇
4.速度:點(diǎn)液速度可達(dá) 9000pcs/h
5.精度:點(diǎn)液精度土0.3%
6.滑臺(tái)升降高度1-150mm
7.旋轉(zhuǎn)平臺(tái)8工位,可控制工位切換數(shù)量。
8.轉(zhuǎn)盤精度:士2
9. 分子微球成型儀外形尺寸:長610mmX寬425mmX高520mm
10.電壓 220V、50Hz,功率700w。
分子凍干微球預(yù)凍成型技術(shù)難點(diǎn):
1..成型率低,成型效果差,球大小不均一。
2.粘度高的液體,無法正常點(diǎn)球。
3.點(diǎn)液量范圍相對較窄。
4.設(shè)備穩(wěn)定性差。
5.系統(tǒng)管路存液量較多。
6.點(diǎn)微球效率低,無法滿足小生產(chǎn)和大生產(chǎn)要求。
7.點(diǎn)微球防塵處理,容易出現(xiàn)交叉污染。
8. 微球的收集。
9.液氮容器保溫效果,液氮揮發(fā)量問題。